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華蘭生物-002007-重慶公司靜注人免疫球蛋白獲批,臨

報(bào)告類型:公司調(diào)研       評 級:推薦       股票代碼:002007       股票名稱:華蘭生物
研究機(jī)構(gòu):長江證券       行業(yè)類別:醫(yī)藥
http://www.xslm88.com  2011-12-7  來源:金融界  點(diǎn)擊收藏此報(bào)告
    長江證券研究報(bào)告:華蘭生物-002007-重慶公司靜注人免疫球蛋白獲批,臨近全面復(fù)產(chǎn):事件描述 華蘭生物發(fā)布關(guān)于全資子公司取得靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)批件的公告,其主要內(nèi)容為: 近日,公司全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司申報(bào)的靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)批件申請獲國家食品藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字 S20113011。重慶公司取得靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)批件后即可向國家食品藥品監(jiān)督管 理局申請 GMP認(rèn)證,GMP認(rèn)證通過后重慶公司靜注人免疫球蛋白即可正式生產(chǎn)銷售。 事件評論 第一, 重慶公司拿到靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)批件,離投產(chǎn)更近一步 華蘭生物重慶分公司于 2011年 11月 21日拿到人血白蛋白生產(chǎn)批件,近日又拿到靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)批件, 這兩個(gè)品種是血液制品中的大品種,能夠占到包含小制品在內(nèi)的總產(chǎn)值的 80%以上,如果兩個(gè)大品種均能夠投產(chǎn),也 意味著重慶分公司的全面復(fù)產(chǎn)。 公司目前已經(jīng)開始向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請 GMP的認(rèn)證。 華蘭生物流感疫苗車間已經(jīng)在國內(nèi)生物制品企 業(yè)中率先通過新版 GMP 認(rèn)證,有了之前的申請經(jīng)驗(yàn),重慶公司預(yù)計(jì)也能夠較為順利的通過認(rèn)證。如果一切順利,有 望于近期通過新版 GMP認(rèn)證。通過 GMP認(rèn)證后,重慶公司即可正式生產(chǎn)銷售。 第二, 重慶公司若能夠順利投產(chǎn),將能夠彌補(bǔ)貴州漿站關(guān)停帶來的投漿量損失 目前華蘭生物重慶分公司共有 7個(gè)漿站,其中 6個(gè)漿站已經(jīng)開始正式采漿,重慶巴南區(qū)漿站仍在建設(shè)過程當(dāng)中。 重慶分公司漿站中最早投入使用的武隆縣漿站,于 2008 年投入使用。但是由于重慶公司一直沒有正式投產(chǎn),因此之.......

華蘭生物-002007-重慶公司靜注人免疫球蛋白獲批,臨近全面復(fù)產(chǎn)
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